La certificazione ISO 13485 è lo standard internazionale di riferimento per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. Questo sistema di gestione qualità è progettato per garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti normativi e agli standard di sicurezza, con un focus particolare sulla riduzione dei rischi per i pazienti e sulla tracciabilità dei processi.
Che tu sia un produttore, un fornitore o un’azienda coinvolta nella progettazione e distribuzione di dispositivi medici, ottenere la certificazione ISO 13485 significa dimostrare il tuo impegno per la qualità e la conformità ai più elevati standard del settore.
La ISO 13485 è applicabile a tutte le aziende della filiera dei dispositivi medici, tra cui:
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Offriamo una vasta gamma di servizi per aiutarti a migliorare la tua azienda e raggiungere i massimi standard di qualità e sicurezza:
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(modelli di organizzazione sviluppo, contributo di soggiorno etc.)
(autorizzazioni al funzionamento, SCIA Commerciali, SCIA Alimentari etc)
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socio-assistenziale e socio-sanitaria – Modelli organizzati e gestione strutture socio assistenziali e sanitarie.
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