Qualità

ISO 13485
Certificazione per il Sistema di Gestione Qualità dei Dispositivi Medici

Garanzia di Qualità e Sicurezza per il Settore Medicale

La certificazione ISO 13485 è lo standard internazionale di riferimento per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. Questo sistema di gestione qualità è progettato per garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti normativi e agli standard di sicurezza, con un focus particolare sulla riduzione dei rischi per i pazienti e sulla tracciabilità dei processi.
Che tu sia un produttore, un fornitore o un’azienda coinvolta nella progettazione e distribuzione di dispositivi medici, ottenere la certificazione ISO 13485 significa dimostrare il tuo impegno per la qualità e la conformità ai più elevati standard del settore.

Come possiamo aiutarti?

Analisi iniziale e gap analysis

Per individuare le aree di miglioramento rispetto ai requisiti della norma

Sviluppo della documentazione necessaria

Incluse procedure operative e manuale qualità

Formazione del personale

Per garantire l’implementazione efficace del sistema di gestione

Audit interni

Per verificare la conformità prima della certificazione ufficiale

Affiancamento fino alla certificazione

Collaboriamo con enti certificatori accreditati per garantire il successo del processo

Perché scegliere noi?

Se vuoi ottenere la certificazione ISO 13485 e distinguerti nel settore medicale, il nostro team di esperti è pronto a supportarti in ogni fase del processo.

Aree Di Consulenza E Formazione

I Nostri Servizi

Offriamo una vasta gamma di servizi per aiutarti a migliorare la tua azienda e raggiungere i massimi standard di qualità e sicurezza:

Consulenza Sistemi di Gestione Aziendali e certificazioni

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Consulenza Ambientale

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Consulenza Direzionale

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Consulenza alle strutture ricettive extralberghiere

(modelli di organizzazione sviluppo, contributo di soggiorno etc.)

Pratiche Amministrative

(autorizzazioni al funzionamento, SCIA Commerciali, SCIA Alimentari etc)

Consulenza sicurezza sui luoghi di lavoro ed HACCP

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Consulenza normativa

socio-assistenziale e socio-sanitaria – Modelli organizzati e gestione strutture socio assistenziali e sanitarie.

Formazione

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Sicurezza ed igiene ambienti di lavoro

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Esperti in Consulenza
e Certificazioni Aziendali